角膜塑形镜，市场上俗称OK镜，是一种用来矫治屈光不正的医疗器械，要通过与眼球直接接触改变角膜形态，2001年，《卫生部关于加强医疗机构验配角膜塑形镜管理的通知》中强调，患者在使用角膜塑形镜过程中出现不良反应的情况时有发生，有的甚至因此造成了严重后果。为保证医疗安全，维护患者权益，现就医疗机构验配角膜塑形镜的执业管理提出以下要求：角膜塑形镜必须在具有《医疗机构执业许可证》的二级及以上的医疗机构进行验配，并且要求该医疗机构验配人员中的医师应具有中级以上眼科执业医师资格，技师要求具有中级以上技师职称，并须在眼科医生的配合下完成验配工作。这些规定在科视公司工作人员的眼里形同虚设。
北京大学医学部眼视光研究中心教授谢培英：角膜塑形镜是一种第三类医疗器械，它（的验配）体现的，是一种严谨的科学的医疗行为才对，比如说眼压异常啊，或者其他异常的话，你配了塑形镜反而可能会加重。有可能你会出现比较大的，比较严重的角膜上皮脱落啊，更严重会出现炎性反应，最严重就是引起角膜感染的问题，所以我们认为要做角膜塑形镜的验配，必须要去有医疗资质的地方，必须要有医生在场。
科视公司销售的是美国“欧几里得”角膜塑形镜，只有一种型号，而在科视公司的各个销售门店，“欧几里得”角膜塑形镜却是分成四种型号进行销售的，价格从5800元到13800元不等。
什么是角膜塑形镜？
角膜塑形镜采用透气性硬质角膜接触镜材料，即通常所说的RGP材料，RGP是英文Rigid Gas Permeable的缩写，即“透气性硬质材料”。它是在不透气的硬质材料PMMA基础上发展起来的。市场上经常会见到的“OK镜”实际上就是角膜塑形镜。
十几年前，角膜塑形镜(俗称“OK镜”)风靡一时，此后由于配戴者发生了较为严重的安全问题，OK镜淡出公众视线。近年来，角膜塑形镜重回公众视野，受到不少近视患者青睐。角膜塑形镜到底安不安全?是否真的可以使患者一夜成“明”?是不是所有近视患者都能配戴?如何使这项技术安全、规范、健康地发展?
不是想戴就能戴
每年寒暑假，各大医院眼科便迎来中小学生配镜高峰。2月8日，在首都儿科研究所附属儿童医院眼科门诊，下午开诊时间未到，诊室门口已经排满等待试配角膜塑形镜的小患者。记者了解到，我国近视人数多达4.5亿，且呈逐年上升趋势，目前青少年近视患病率已经高居世界首位。在这些候诊的小患者中，不少只有八九岁，但近视已达到400度以上。
“孩子戴了3年眼镜，度数年年长，这样下去可怎么办?听说角膜塑形镜可以减缓近视增长的速度，孩子班里有同学正在戴，效果还不错，所以过来试试。”一位患儿的妈妈对记者说。
记者看到，角膜塑形镜和隐形眼镜外观相似。据首都儿科研究所附属儿童医院眼科主任杨素红教授介绍，近视患者晚上睡觉戴角膜塑形镜时，镜片会轻柔渐进地改变角膜外表的形态，使角膜中央曲率变平，降低角膜的屈光力。这样，患者在白天无需戴框架眼镜也可看清楚。“角膜塑形镜可以有效延缓近视度数的增长，但不能根治近视。如果几天不戴，近视度数就会反弹。”孩子近视度数不是很高，但父母都是高度近视，有近视家族遗传史，或虽无家族遗传史，但近视度数增长非常快，医生会主动告知患儿家长，让其自行选择是否选择角膜塑形镜。
多位眼科专家告诉记者，配戴角膜塑形镜，年龄必须在8岁以上，近视度数不能超过600度，散光不能超过150度。配戴者不能患有眼部疾病，且无免疫功能低下的慢性病。
北京同仁医院验光配镜中心主任吕燕云介绍，验配前，要做眼压、角膜形状和厚度、眼轴、屈光度、泪液测试、眼底、裂隙灯显微镜、角膜内皮计数等检查。如果角膜特别平或者凸，治疗效果就不会很好，不建议配戴。试戴后状态良好且无不良反应，才可以给出处方。虽然在该院配镜的人数逐年增加，但是由于严格控制指征，总体数量并不大。
“患者要学会怎样摘戴和护理镜片，并定期复查。配戴期间如有不适，一定要尽快到医疗机构接受检查。当感冒、发烧等身体抵抗力下降时，也需要停戴。”吕燕云说。
家长再给孩子配角膜塑形镜之前，一定要了解产品本身的一些缺点：
１：有角膜感染的风险。
２：早期配戴患者会出现视力不稳定，晚上眩光，眼干等不适。
３：配戴角膜塑形镜适应的时间比较长，通常需要5天左右的适应期，期间可能会出现眼睛不适的症状。
４：角膜塑形镜不能从根本上治疗近视，也可出现停戴后视力反弹的现象。
５：角膜塑形镜对眼睛要求较高，屈光不正大于—6.00度，散光为逆规，散光度数大于—2.00的不合适配戴;有明显眼内散光的患者，以及屈光不正中的球镜与柱镜之比小于2的患者都需要谨慎考虑。
2001年北京晚报就曾大篇幅报道角膜塑形镜（ok镜），以下内容是摘录2001年3月10日北京晚报
OK镜的危害触目惊心
“治疗再疼我也能忍着，但我失去的时间再也回不来了”。话音未落，两行热泪顺着龙萃俊秀的面庞淌了下来。由于角膜溃疡，17岁的她很可能参加不了今年的高考了。当一名出色的医生，是她的理想，但现在这个梦想离她已经越来越远了。
昨天下午，在北京同仁医院眼科研究所眼科微生物室，孙旭光大夫用“触目惊心”四个字来形容OK镜带来的危害。“触的是孩子的目，惊的是我们这些医生的心啊”，他说。孙大夫告诉记者，来自湖南的龙萃已经是他最近治疗的第17个因配戴OK镜引起角膜溃疡的病人了，由于治疗不够及时，龙萃的眼睛能不能保住目前还不能确定。在他的办公桌上，摆着一份病人档案，记者看到，在已经治疗的16个患者中最小的只有10岁，最大的不过20岁。
本版3月7日刊登了《OK镜难对你说OK》一文后，许多读者打来电话，询问OK镜的有关情况。家住宣武区的陈先生说，他的孩子一年前开始戴OK镜，目前没有发现什么异常，但看了王莹的遭遇后，他心里很不踏实，不知该不该让孩子继续戴着OK镜。同时他也想知道OK镜究竟能不能治疗近视。
今天上午，记者来到同仁隐形眼镜中心，一进门便看到墙上贴着的OK镜简介，上面介绍说：OK镜的作用原理是夜间睡眠时借助眼睑的压力作用使角膜变平，从而减低角膜曲率，降低近视度数。由于角膜本身具有弹性，在压力祛除后一定时期可反弹回原来的状态，因此，OK镜对治疗近视并没有作用，而仅仅是暂时的矫正，停戴后近视还会反弹。长期配戴OK镜，局部抵抗力低或护理不当则可造成角膜感染、角膜溃疡等严重并发症。近年来由于OK镜造成的绿脓杆菌及真菌角膜溃疡在眼科临床也颇为常见。
该中心的刘大夫告诉记者，由于OK镜这一技术目前还不够成熟，中心并不提倡患者配戴OK镜，若患者坚持要配，中心会详细告知OK镜的原理、副作用及容易引起的并发症。刘大夫介绍说，OK镜不同于一般的隐形眼镜，要经过包括验光、眼压、外眼、角膜地形图、角膜内皮等一系列严格的检查才能配戴，眼压高、内皮缺氧、曲率过平、散光较大都不适宜戴OK镜。
据介绍，在日本，配戴OK镜至今还未得到批准，而发明OK镜的美国人现在也很少有人配戴。孙旭光大夫对记者说，在国外，OK镜的验光医师必须是视光学博士毕业，并有3年相关工作经验才能担任。但国内OK镜的配戴情况非常不规范，许多医院在不具备相关设备与专业人员的情况下，片面宣传OK镜的疗效，随意为患者配戴。
